Avec nos services de validation, Labcal Solutions aide ses clients à respecter les exigences et les recommandations établies par les organismes gouvernementaux, les recommandations de l’industrie et des organismes de réglementation.
En fonction de vos besoins et de la maturité de vos projets, nous vous aiderons au travers des diverses étapes de validation, y compris la consultation, la rédaction de documents (protocole, fiches de tests et rapports) ainsi que pour l’exécution du rapport final.
Avec notre équipe de validation très expérimentée dans l’industrie pharmaceutique, notre compréhension de tous les aspects critiques de vos applications nous permettra de vous aider dans les étapes de validation complète ou partielle.
Nous vous proposons de vous assister dans votre projet de validation et de qualification sur site ou à distance pour une large gamme d’équipement de laboratoire ou de production, pour le control de la chaine du froid, de véhicule/camion à température contrôlée, d’équipement de stérilisation, de plateforme logistique et de stockage, de conteneurs de transport ainsi que pour des études d’itinéraire, ainsi que pour des systèmes informatisés de control et/ou d’enregistrement..
Avec la collaboration de nos équipes de métrologie, Labcal Solutions peut assister ses clients tout au long du processus de validation neccessitant l’étalonnage des instruments de control et avec la réalisation d’étude thermique.
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Evaluation des Risques
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Expression des Besoins & Specifications
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Conception Générale
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Conception Détaillée
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Qualification de la Conception
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Qualification d’Installation
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Qualification Operationnel
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Qualification Performance
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Etc